Ako užívať liek Cerebrolysin v ampulkách a tabletách - indikácie, dávkovanie pre deti a dospelých, cena
- Mŕtvica
Na liečbu lézií alebo porúch mozgu sa často používa nootropické liečivo Cerebrolyzín - návod na použitie ampúl obsahuje dôležité informácie o intramuskulárnych injekciách pre pacientov. Roztok má neurotropné vlastnosti, čo ho robí nevyhnutným pri liečení mozgovej mŕtvice, demencie, straty sluchu alebo depresie. Komplexné liečivo ovplyvňuje stav nervových tkanív mozgu, účinok ampuliek je podobný prirodzenému procesu rastu neurónov..
Čo je cerebrolyzín
Liečivo je jedinečné liečivo s vedecky dokázanou neuronálnou aktivitou, ktoré môže skutočne ovplyvniť vyššiu mozgovú aktivitu. Názov lieku v latinčine alebo INN znie ako „cerebrolyzín“. V úradnom lekárstve sa často používajú intramuskulárne injekcie alebo kvapkadlá s účasťou cerebrolyzínu - medzinárodné pokyny na použitie obsahujú anotáciu a podrobný popis farmakologických vlastností roztoku. Droga sa začala vyrábať už v roku 1970, jej výrobcom je Ever Neuro Pharma.
zloženie
Mechanizmus účinku ampúl je spôsobený prítomnosťou účinnej látky - cerebrolyzínu, ktorého koncentrácia je 215 mg na 1 ml. Tento peptid sa získa z bravčového mozgu. Ďalej sa použili zložky, ako je vstrekovacia voda a hydroxid sodný (hydroxid sodný). Roztok je možné kúpiť iba na lekársky predpis..
Návod na použitie cerebrolyzínu
Podľa pokynov na použitie pomáha cerebrolyzín znížiť pravdepodobnosť srdcového infarktu, zabrániť vzniku mozgového edému a zlepšiť mieru prežitia. Pred liečbou pacientov musí lekár rozhodnúť o dávkovaní. Tento produkt je určený výlučne na intramuskulárnu alebo intravenóznu injekciu. Maximálna povolená denná dávka je 50 ml, látka podobnej koncentrácie sa musí riediť izotonickou tekutinou v pomere 1: 2.
Injekcia sa uskutočňuje spôsobom pomalej intravenóznej infúzie, aktívne zložky liečiva začínajú pôsobiť okamžite po otvorení ampulky. Z tohto dôvodu sa má roztok podať ihneď po príprave, aby sa zabránilo strate liečivých vlastností. Liečebný cyklus trvá 10 až 20 dní, v závislosti od stavu pacienta, počas tohto obdobia sa liek užíva denne. Injekcie na jedno použitie sa považujú za oveľa menej účinné.
Uvoľňovací formulár
Injekčný roztok s 5% koncentráciou je dostupný v liekovkách alebo ampulkách, objem liečiva sa pohybuje od 1 do 30 ml. Každé balenie obsahuje 5 ampúl lieku vyrobených z hnedého skla s gumenou zátkou. Produkt má svetlý jantárový odtieň a nie je dostupný vo forme tabliet. Po otvorení ampulky sa musí látka použiť okamžite. Cerebrolyzín sa odporúča skladovať na tmavom mieste, chránenom pred priamym slnečným žiarením. Teplota by nemala prekročiť 25 stupňov Celzia.
Indikácie pre použitie
Nootropické liečivo sa používa na liečenie degeneratívnych ochorení nervového systému, ako je Alzheimerova choroba. Roztok je tiež indikovaný na metabolické poruchy alebo organické lézie mozgu, čo vedie k narušenej mikrocirkulácii a tvorbe edému. Lekár môže predpísať liek na liečbu pacientov, ktorí trpia nasledujúcimi chorobami:
- komplikácie po mŕtvici;
- rôzne duševné poruchy;
- zranenie mozgu;
- mentálna retardácia u detí;
- poškodenie pamäte;
- rozptýlenie.
dávkovanie
Na dosiahnutie požadovaného klinického účinku počas liečby musíte starostlivo dodržiavať dávkovanie uvedené v pokynoch. Cerebrolyzín sa má podávať iba podľa metódy zvolenej lekárom, aby sa zabránilo vzniku vedľajších účinkov z tela. Odporúčaná denná dávka pre pacientov s kognitívnym poklesom je 5 až 30 ml za deň..
Rovnaké množstvo látky sa prejavuje pri metabolických poruchách a organických patologických stavoch mozgu. Aby sa eliminovali následky mozgovej príhody, odborníci predpisujú 10 - 50 ml roztoku denne, dávka pri liečbe pacientov so zraneniami centrálneho nervového systému zostáva nezmenená. Cerebrolyzín pre deti sa predpisuje iba v prípade zistenia neurologických abnormalít vo vývoji.
Vedľajšie účinky
Vo väčšine prípadov liek nespôsobuje vedľajšie účinky, niekedy však môže spôsobiť mnoho negatívnych reakcií. Títo pacienti sú depresívni, trpia neprimeranou bolesťou na hrudníku, závratmi, ospalosťou alebo stratou chuti do jedla. Okrem toho existujú ďalšie prejavy, napríklad: zvýšená únava, dýchavičnosť, arteriálna hypertenzia, pľúcny hyperventilačný syndróm. Nasledujúce príznaky sú oveľa menej časté:
- triaška;
- zvýšená záchvatová aktivita;
- dyspepsia;
- angioneurotický edém;
- epileptické záchvaty;
- alergie;
- anafylaktický šok;
- hnačka;
- zápcha;
- horúčka;
- bolesť v krku, chrbte alebo končatinách.
Cerebrolyzín sa často používa na liečbu starších ľudí, takže výskyt vedľajších účinkov niekedy nemusí mať nič spoločné s priebehom liečby. Väčšina negatívnych klinických prejavov sa vyvíja na základe patologických zmien v tele, čo sa opakovane dokázalo vedeckým výskumom. Niektoré nežiaduce reakcie sa vyskytli s rovnakou frekvenciou tak počas injekcie roztoku, ako aj pri podávaní placeba. Tie obsahujú:
- tras;
- letargia;
- zmeny krvného tlaku;
- dýchavičnosť;
- hnačka.
kontraindikácie
Roztok je kontraindikovaný u pacientov, ktorí majú precitlivenosť na zložky prostriedku. Lekári neodporúčajú podávať liek ľuďom so závažným poškodením obličiek alebo epileptickými záchvatmi. Prípady predávkovania počas injekcií neboli zistené. Cerebrolyzín nie je kompatibilný s látkami alebo látkami obsahujúcimi lipidy, ktoré ovplyvňujú hladinu pH. Súčasné podávanie liekov môže viesť k prudkému zhoršeniu zdravia.
Liečba v kombinácii s antidepresívami alebo inhibítormi monoaminooxidázy spôsobuje negatívne farmakologické reakcie, ako je oslabenie imunitného systému. Počas tehotenstva sa liek predpisuje iba v prípade, že neexistuje alternatívny spôsob liečby, počas laktácie je potrebné dojčenie dočasne prerušiť. Roztok má zlú kompatibilitu s vitamínmi, vyváženými aminokyselinami a kardiovaskulárnymi látkami, preto ich nemiešajte v rovnakej infúznej fľaši.
Ako si podať injekciu cerebrolyzínu
Cerebrolyzín sa natiahne do injekčnej striekačky bezprostredne pred použitím, je zakázané opätovne použiť obsah ampulky. Pri injekcii liečiva intravenóznym katétrom sa musí zariadenie pred a po zákroku umyť 0,9% roztokom chloridu sodného. Počas injekcií je veľmi dôležité dodržiavať všetky bezpečnostné opatrenia, aby sa zabránilo vzniku negatívnych reakcií z tela. Na injekciu sú vhodné iba produkty s jantárovou farbou, ostatné odtiene naznačujú expiráciu látky.
intravenózne
V prípade traumatických lézií mozgu alebo miechy sa uskutočňuje beh intravenóznych injekcií pomocou mozgu. Liečba spočíva v použití kvapkajúcich infúzií, objem roztoku sa pohybuje od 10 do 20 ml za deň. Terapia trvá 2 až 3 týždne, potom je dávka znížená na 5 až 10 ml za deň. Obnova trvá asi 20-30 dní. Vďaka neuropatickým vlastnostiam lieku sú normalizované elektroencefalografické ukazovatele, u pacientov dochádza k rýchlemu odstráneniu neurologických patológií..
svalu
Iba lekári vedia, ako intramuskulárne podať cerebrolyzín bez negatívnych následkov pre pacienta. Avšak za určitých životných okolností to musí veľa ľudí urobiť osobne. Napríklad pacienti s ischemickou mŕtvicou potrebujú denné intramuskulárne injekcie 1 až 2 ml počas 20 dní. Pri včasnej liečbe liek podporuje rýchlejšie obnovenie kognitívnych a motorických funkcií.
Tento nástroj sa v neuropediatrickej praxi úspešne používa na liečbu hypoacúzie a nočnej enurézy. Látka sa zriedi soľankou a intramuskulárne sa injikuje 0,1 - 0,2 ml na 1 kg hmotnosti na mesiac. Na dosiahnutie stabilného pozitívneho výsledku sa odporúča opakovať priebeh injekcie 2 - 3-krát do roka. Liek zlepšuje funkciu mozgu a pomáha uvoľňovať svaly močového mechúra.
Cerebrolyzín pre deti
Nootropické liečivo je indikované nielen pre dospelých, ale aj pre deti. Pre neurologické choroby u detí sú uvedené injekcie s obsahom 1 - 2 ml roztoku. Pre deti mladšie ako šesť mesiacov je odporúčaná denná dávka 0,1 ml na 1 kg telesnej hmotnosti, maximálne množstvo látky by nemalo prekročiť 2 ml za deň. S každým opakovaným priebehom sa zvyšuje účinnosť liečby. Terapia pokračuje dovtedy, kým nie sú viditeľné pozitívne zmeny stavu pacienta..
Cena cerebrolyzínu
Moderný počítačový svet ponúka svojim používateľom veľa príležitostí. Pomocou internetu môžete ľahko zistiť, koľko cerebrolyzínu v ampulkách stojí. Odborníci však neodporúčajú kupovať riešenie na webe z dôvodu vysokej pravdepodobnosti, že narazia na vypršaný produkt. Farmaceutické výrobky sú zárukou kvality, pretože zamestnanci farmaceutických inštitúcií si cenia svoju povesť.
EVER Neuro Pharma
EVER Neuro Pharma
EVER Neuro Pharma
EVER Neuro Pharma
EVER Neuro Pharma
EVER Neuro Pharma
Analógy cerebrolyzínu
Toto riešenie nie je vhodné pre všetkých pacientov, preto ho môžete v prípade potreby nájsť vhodnú náhradu. Analóg cerebrolyzínu v ampulkách predstavujú nasledujúce lieky: Actovegin, Bravinton, Cavinton, Piracetam, Nootropil. Tablety s podobným účinkom sa nazývajú: Amilonosar, Vero-Vinpocetine, Glycine, Cavinton, Lucetam, Mexidol, Neuromet, Piracet, Omaron, Telektol, Encephabol. Na trhu existuje viac rozpočtových analógov tejto drogy, napríklad: cerebrolyzát, glycín, nootropil, Instenon.
video
recenzia
Marina, 33 rokov Po rozvode s mojím prvým manželom som bola viac ako rok v ťažkej depresii: apatia, slabosť, strata chuti do jedla. Moja matka to nemohla vydržať a násilne ma vzala k lekárovi, ktorý odporučil intravenózne injekcie cerebrolyzínu. Okamžite som si nevšimol pozitívny účinok tohto lieku. O mesiac neskôr sa môj stav zlepšil, zvýšená únava zmizla.
Nina, 47 rokov Moje druhé dieťa má miernu mentálnu retardáciu, preto som sa obrátil na špecialistu o pomoc. Neuropatológ povedal, že v lekárni kúpi cerebrolyzín - návod na použitie roztoku obsahuje všetky informácie potrebné na liečbu. Po troch mesiacoch liečby som si všimol pokrok, stav môjho chlapca sa vracia do normálu.
Dmitrij, 35 rokov Pred šiestimi mesiacmi som podstúpil vážnu operáciu mozgu, potom som strávil dlhý čas rehabilitáciou. Okrem iných liekov mi bol predpísaný stimulátor neurometabolických procesov - cerebrolyzín. Lekári sa domnievajú, že liek má priaznivý vplyv na nervové tkanivo. Nevšimol som si žiadnu pozitívnu dynamiku z jeho používania..
Peter, 51 rokov V posledných piatich rokoch som bol v nemocnici dvakrát kvôli mozgovej príhode. Vymenovanie tohto riešenia žiadnym spôsobom neovplyvnilo môj stav, odvážne nootropické pôsobenie ampúl nefungovalo. Je mi ľúto vynaložených peňazí, pretože náklady na liek sú oveľa vyššie ako priemer. Zmenil som lekára a podstupujem liečbu súkromnému neurológovi, naozaj dúfam, že sa uzdravím.
Cerebrolyzín - návod na použitie
NÁVOD
o lekárskom použití lieku
Evidenčné číslo:
Obchodný názov lieku: Cerebrolysin®
Medzinárodný názov lieku: žiadny
Dávková forma:
ZLOŽENIE.
Účinná látka: 1 ml vodného roztoku liečiva obsahuje 215,2 mg koncentrátu cerebrolyzínu (komplex peptidov získaných z mozgu ošípaných). Aktívna frakcia cerebrolyzínu predstavuje peptidy, ktorých molekulová hmotnosť nepresahuje 10 000 daltonov.
Pomocné látky hydroxid sodný a voda na injekciu.
POPIS
Priehľadné jantárové riešenie.
FARMAKOTERAPEUTICKÁ SKUPINA: nootropické činidlo
ATX kód: N06BX
FARMAKOLOGICKÝ ÚČINOK.
farmakodynamika
Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú hematoencefalickou bariérou a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.
a) metabolická regulácia: cerebrolyzín zvyšuje účinnosť metabolizmu aeróbnej energie v mozgu, zlepšuje syntézu vnútrobunkových bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu.
b) neuroprotekcia: cerebrolyzín chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivé neurotoxické účinky excitačných aminokyselín (glutamát).
c) neurotropná aktivita: cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s dokázanou neurotropnou aktivitou podobnou pôsobeniu prírodných neuronálnych rastových faktorov (NGF), ale prejavujúcich sa v podmienkach periférneho podávania..
d) funkčná neuromodulácia: Cerebrolyzín má pozitívny vplyv na zhoršené kognitívne funkcie, na procesy zapamätania
farmakokinetika
Komplexné zloženie cerebrolyzínu, ktorého aktívna frakcia pozostáva z vyváženej a stabilnej zmesi biologicky aktívnych oligopeptidov s celkovým polyfunkčným účinkom, neumožňuje obvyklú farmakokinetickú analýzu jednotlivých zložiek..
INDIKÁCIE NA POUŽITIE
Alzheimerova choroba, syndróm demencie rôzneho pôvodu, chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť, ischemická mŕtvica, traumatické poranenia mozgu a miechy; mentálna retardácia u detí, hyperaktivita a nedostatok pozornosti u detí; pri komplexnej terapii - s endogénnou depresiou rezistentnou na antidepresíva
- individuálna intolerancia lieku
- akútne zlyhanie obličiek
- status epilepticus
PREGNANOSŤ A LAKOVANIE
Liek sa predpisuje opatrne v prvom trimestri gravidity a počas laktácie..
Počas tehotenstva a počas dojčenia by sa mal cerebrolyzín používať iba po starostlivej analýze pomeru pozitívneho účinku liečby a rizika spojeného s jej vykonávaním. Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod domnievať sa, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Podobné klinické štúdie však neboli vykonané..
DÁVKOVANIE A POUŽITIE
Používa sa parenterálne. Dávky a trvanie liečby závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Je možné predpísať jednotlivé dávky, ktorých hodnota môže dosiahnuť 50 ml, ale je výhodnejšie vykonať liečebný cyklus..
Odporúčaným optimálnym priebehom liečby sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní.
• Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií): | od 10 ml do 50 ml |
• V reziduálnom období mozgovej mŕtvice a traumatickom poškodení mozgu a miechy: | od 5 ml do 50 ml |
• S psychoorganickým syndrómom a depresiou: | od 5 ml do 30 ml |
• Pri Alzheimerovej chorobe demencia vaskulárnej a kombinovanej genézy Alzheimerovej choroby: | od 5 ml do 30 ml |
• V neuropediatrickej praxi: | 0,1 - 0,2 ml / kg telesnej hmotnosti |
Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa stav pacienta v dôsledku liečby nezlepší. Po prvom cykle sa frekvencia predpisovania dávok môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne.
Cerebrolyzín sa používa vo forme injekcií: intramuskulárne (do 5 ml) a intravenózne (do 10 ml). Dávky od 10 ml do 50 ml sa odporúčajú podávať iba pomalými intravenóznymi infúziami po zriedení navrhnutými štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je 15 až 60 minút.
VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
Časté vedľajšie účinky - viac ako 1/100 - menej ako 1/10; zriedkavé vedľajšie účinky - viac ako 1/1000 - menej ako 1/100; veľmi zriedkavé vedľajšie účinky - viac ako 1/10000 - menej ako 1/1000; mimoriadne zriedkavé vedľajšie účinky - menej ako 1/10000.
Pri príliš rýchlom podaní, v zriedkavých prípadoch pocit tepla, potenia, závratu a (v ojedinelých prípadoch) možné búšenie srdca alebo arytmie..
Z gastrointestinálneho traktu: v zriedkavých prípadoch došlo k strate chuti do jedla, dyspepsii, hnačke, zápche, nevoľnosti a zvracaniu.
Zo strany centrálneho nervového systému a periférneho nervového systému: v zriedkavých prípadoch bol údajný aktivačný efekt sprevádzaný vzrušením (prejavujúcim sa agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou). Existujú hlásenia o výskyte v ojedinelých prípadoch (z imunitného systému: vo veľmi zriedkavých prípadoch hypersenzitívne reakcie alebo alergické reakcie prejavujúce sa bolesťami hlavy; bolesť v krku, končatinách, dolnej časti chrbta; dýchavičnosť, triaška a kolaps)..
Lokálne reakcie: v zriedkavých prípadoch dochádza v mieste vpichu k začervenaniu kože, svrbeniu a páleniu.
Iné: Štúdie hlásili mimoriadne zriedkavé prípady hyperventilácie, arteriálnej hypertenzie, arteriálnej hypotenzie, únavy, tras, depresie, apatie, závratov a príznakov podobných chrípke (kašeľ, nádcha, infekcie dýchacích ciest)..
Je potrebné poznamenať, že v klinických štúdiách sa zistili niektoré nežiaduce účinky (agitácia, arteriálna hypertenzia, arteriálna hypotenzia, letargia, tras, depresia, apatia, závraty, bolesti hlavy, dýchavičnosť, hnačka, nevoľnosť) a vyskytli sa v rovnakom rozsahu ako u pacientov, liečených cerebrolyzínom a u pacientov v skupine s placebom.
Predávkovanie
Nenájdené
Liekové a iné interakcie
Berúc do úvahy farmakologický profil cerebrolyzínu, osobitná pozornosť by sa mala venovať možným aditívnym účinkom, keď sa podáva spolu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva..
Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v rovnakom infúznom roztoku.
Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..
ŠPECIÁLNE POKYNY
Ak sa injekcie podávajú príliš rýchlo, môže sa vyskytnúť pocit tepla, potenia a závratov. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..
Liek bol testovaný a bolo potvrdené, že je kompatibilný (do 24 hodín pri teplote miestnosti a na svetlo) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi:
- 0,9% roztok chloridu sodného (9 mg NaCl / ml).
- Ringerov roztok (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG -163,48 mmol / L).
- 5% roztok glukózy
Súbežné podávanie cerebrolyzínu s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v rovnakej striekačke s cerebrolyzínom. Používajte iba číry roztok a iba raz.
VPLYV NA SCHOPNOSŤ RIADIŤ VOZIDLÁ
Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.
FORMULÁR RELEASE
Injekčný roztok na injekciu, 1 ml
1 ml v hnedých sklenených ampulkách. 10 ampúl sa umiestni do PVC blistra pokrytého voskovým papierom. Jeden blistrový pásik s návodom na použitie je vložený do kartónovej škatule.
Balenie „vo veľkom“
10 ampúl (1 ml) sa umiestni do PVC blistra pokrytého voskovým papierom. 50 alebo 225 blistrov s návodom na použitie je vložených do kartónovej škatule.
Injekčný roztok na injekciu, 5 ml a 10 ml
5 ml, 10 ml v hnedých sklenených ampulkách. 5 ampúl sa umiestni do PVC blistra pokrytého voskovým papierom. Jeden blistrový pásik s návodom na použitie je vložený do kartónovej škatule.
Injekčný roztok na injekciu 30 ml
30 ml každá v fľaši z hnedého skla, ktorá je utesnená gumovou zátkou pod hliníkovým bezpečnostným vinutím s otvorom pre ihlu v strede a uzavretým ochranným plastovým viečkom. 1 alebo 5 injekčných liekoviek s návodom na použitie sa umiestni do kartónovej škatule.
PODMIENKY SKLADOVANIA
Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C,
Držte mimo dosahu detí.
Poznámka: Po otvorení ampulky / injekčnej liekovky sa roztok musí použiť okamžite.
ŽIVOTNOSŤ
Čas použiteľnosti ampúl - 5 rokov.
Čas použiteľnosti injekčných liekoviek - 4 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.
PODMIENKY UVOĽNENIA Z LIEKOV
Na predpis
VÝROBCA
EVER Neuro Pharma GmbH A-4866 Unterach, Rakúsko, Európa.
BALENIE (1 ml ampulky)
CJSC "BIOCOM", Rusko,
355016, Stavropol, Chapaevsky proezd, 54
Adresa zastúpenia:
127055 Moskva, ul. Butyrsky Val, 68/70, budova 1
Cerebrolysin
Ceny v lekárňach online:
Cerebrolyzín patrí medzi komplexné nootropické lieky. Je to liek s vysokou terapeutickou účinnosťou a bezpečnosťou použitia, čo potvrdzujú recenzie na cerebrolyzín.
Neuromit, Phenibut, Noocetam, Gopantam, Encefabol, Actovegin, Gliatilin, Aminalon, Escotropil, Cerebril, Cerebrolyzát, Gleacer, Aminolasar, Gammalon, Ceraxon, Phenibut, Semax, Ampassse, Delezinol, Pepezin, Fenibutín, Fenibutín, Fenibutín, Fenibutín, Fenibutín, Fenibutín, Fenibut, Minisem, Cortexin, Mexiprim, Idebenone, Nootropil sú analógy cerebrolyzínu vo farmakologickej skupine. Neexistujú žiadne štruktúrne analógy cerebrolyzínu.
Uvoľňovacia forma a zloženie cerebrolyzínu
Liečivo sa získava hydrolýzou mozgu ošípaných. Prípravok obsahuje približne osemnásť biologicky aktívnych aminokyselín (85%) a neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou (15%).
Cerebrolyzín sa vyrába vo forme injekčného roztoku v ampulkách s objemom 1,5 a 10 ml. Jeden mililiter vodného roztoku liečiva obsahuje cerebrolyzínový koncentrát v množstve 0,2152 g.
Farmakologické pôsobenie cerebrolyzínu
Peptidy a aktívne aminokyseliny liečiva ľahko prenikajú z krvi do neurónov, majú komplexný orgánovo špecifický účinok na mozog. Liek má vlastnosti neuroprotektora, funkčného neuromodulátora a tiež reguluje metabolizmus.
Podľa pokynov pomáhajú analógy cerebrolyzínu a cerebrolyzínu zvyšovať účinnosť metabolizmu aeróbnej energie v mozgových tkanivách, zlepšujú syntézu proteínov v neurónoch vyvíjajúceho sa a starnúceho mozgu, pomáhajú znižovať škodlivé účinky laktátovej acidózy, stimulujú transsynaptický prenos..
Podstatou neuroprotektívneho účinku cerebrolyzínu je zvýšenie odolnosti mozgového tkaniva voči hypoglykémii, hypoxii, intoxikácii a iným škodlivým účinkom. Je známe, že liečivo má antioxidačný účinok, v dôsledku čoho je inhibovaný proces oxidácie voľných radikálov. Okrem toho má cerebrolyzín pozitívny vplyv na homeostázu stopových prvkov antioxidantov, ako sú: vanád, horčík, selén, draslík, mangán.
Podľa recenzií cerebrolyzín, ak sa používa pravidelne, pomáha zlepšovať náladu a aktivuje procesy duševnej činnosti.
V niektorých recenziách cerebrolyzínu sa uvádza, že pri dlhodobom používaní lieku pri liečení sa zlepšujú procesy reprodukcie a zapamätania si informácií, zvyšuje sa koncentrácia pozornosti, aktivujú sa schopnosti, ktoré vám umožňujú získavať a udržiavať rôzne zručnosti..
Cerebrolyzín je považovaný za jediný peptidergický nootropický liek s klinicky dokázanou neurotropnou aktivitou. Cerebrolyzín vďaka svojej neurotrofickej aktivite zastavuje alebo významne spomaľuje neurodegeneratívne progresívne procesy, ktoré sa vyskytujú v mozgových tkanivách.
Indikácie pre použitie
Inštrukcia pre cerebrolyzín alebo analógy cerebrolyzínu odporúča používať liek v prítomnosti rôznych foriem psychiatrických a neurologických, ako aj psychogerontologických a neuropediatrických patológií, ktoré sú sprevádzané zhoršenými kognitívnymi a intelektuálne-mnestickými funkciami:
• so syndrómom demencie rôznych etiológií (vrátane Alzheimerovej choroby, senilnej demencie a vaskulárnej demencie);
• s chronickou cerebrovaskulárnou nedostatočnosťou;
• s traumatickým poškodením mozgu a miechy;
• s poruchou pozornosti a hyperaktivitou u detí;
• s ischemickou mozgovou príhodou;
• s endogénnou depresiou rezistentnou na antidepresíva;
• s mentálnou retardáciou u detí;
• so senilnou demenciou.
Spôsob podania a dávkovanie
Inštrukcia pre cerebrolyzín podľa indikácií odporúča použitie lieku parenterálne (intravenózne alebo intramuskulárne). Dĺžka používania cerebrolyzínu a dávka závisia od choroby (povaha a závažnosť), ako aj od veku pacienta..
Na liečenie ischemickej mozgovej príhody, komplikácií neurochirurgických operácií, traumatických poranení mozgu sa predpisuje dávka 10 ml až 50 ml liečiva. Recepcia - denne.
V prípade poškodenia mozgu a miechy následkom traumy, ako aj mozgovej mŕtvice (akútne obdobie) sa odporúča podať mozgovej brušnej injekcie denne v dávke 5 až 50 ml..
Psychoorganický syndróm a depresia sa liečia injekciou 5 až 30 ml liečiva každý deň.
Zvyčajná denná dávka lieku používaného v neuropediatrickej praxi sa počíta podľa pomeru 0,1 až 0,2 ml na jeden kg telesnej hmotnosti pacienta..
S demenciou vaskulárnej a kombinovanej genézy a Alzheimerovou chorobou sa predpisuje 5 - 30 ml cerebrolyzínu..
Štandardný liečebný cyklus trvá 10 až 20 dní. Ak je to potrebné, liečba sa opakuje, ale frekvencia injekcií by sa mala znížiť na dve alebo tri týždenne..
Kontraindikácie pre použitie
Liek sa neodporúča používať, ak pacient:
• precitlivenosť alebo individuálna intolerancia na ktorúkoľvek zložku mozgu;
• zlyhanie obličiek v akútnej forme;
Vedľajší účinok
Vedľajšie účinky použitia cerebrolyzínu zahŕňajú príznaky, ako sú:
• pocit tepla, potenia;
• zápcha, hnačka, zvracanie, nevoľnosť;
• nespavosť, zmätenosť, nepokoj;
• epileptické záchvaty, kŕče, chvenie;
• bolesti hlavy, bolesť končatín, dolnej časti chrbta a krku;
• dýchavičnosť, kolapsový stav, zimnica;
• svrbenie a pálenie, oplachovanie kože v mieste vpichu;
• arteriálna hypertenzia alebo hypotenzia;
• závraty, depresia, únava, apatia;
• príznaky podobné chrípke (kašeľ, nádcha, infekcie dýchacích ciest).
špeciálne pokyny
Pokyny pre cerebrolyzín odporúčajú dávku 10 až 50 ml, ktorá sa podáva iba pomocou veľmi pomalých intravenóznych infúzií. V takom prípade je potrebné vopred nariediť špeciálne infúzne roztoky (roztok dextrózy, Ringerov roztok). Trvanie infúzie - od 15 minút do 1 hodiny.
Roztok liečiva po otvorení injekčnej liekovky alebo ampulky sa nedá uchovávať, mal by sa použiť okamžite.
Pri jednorazovom použití by sa cerebrolyzín nemal miešať v jednej injekčnej striekačke s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh..
Interakcia cerebrolyzínu s inými liekmi
Súčasné použitie inhibítorov MAO alebo antidepresív s cerebrolyzínom vedie k vzájomnému zvýšeniu ich účinku.
Podmienky skladovania
Uchovávajte liek pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia. Cerebrolyzín sa nesmie zmrazovať!
Cerebrolysin®
Inštrukcie
- ruský
- қazaқsha
Obchodné meno
Cerebrolysin®
Medzinárodné nechránené meno
Dávkovacia forma
injekcie
zloženie
1 ml roztoku obsahuje
účinná látka - cerebrolyzínový koncentrát (komplex peptidov získaný z mozgu ošípaných) 215,2 mg,
pomocná látka - voda na injekciu
popis
Priehľadné jantárové riešenie
Farmakoterapeutická skupina
Iné psychostimulanty a nootropiká.
Farmakologické vlastnosti
farmakokinetika
Komplexné zloženie Cerebrolysinu®, ktorého aktívna frakcia pozostáva z vyváženej a stabilnej zmesi biologicky aktívnych oligopeptidov s celkovým polyfunkčným účinkom, neumožňuje obvyklú farmakokinetickú analýzu jednotlivých zložiek. Po jednorazovej injekcii je neurotrofická aktivita Cerebrolyzínu® fixovaná v krvnej plazme až 24 hodín.
farmakodynamika
Cerebrolyzín® obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú hematoencefalickou bariérou a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, to znamená, že poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu..
Metabolická regulácia: Cerebrolyzín® zvyšuje účinnosť metabolizmu aeróbnej energie v mozgu, zlepšuje syntézu intracelulárnych bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu..
Neuroprotekcia: Cerebrolyzín® chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje neurónovej smrti v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivé neurotoxické účinky excitačných aminokyselín (glutamát)..
Neurotrofická aktivita: Cerebrolyzín® je nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotrofickou aktivitou prejavujúce sa v podmienkach periférneho podávania a je podobné účinku prírodných neuronálnych rastových faktorov (NGF)..
Funkčná neuromodulácia: Cerebrolysin® má pozitívny vplyv na narušené kognitívne funkcie, na procesy zapamätania a reprodukcie informácií, aktivuje proces mentálnej aktivity, zlepšuje náladu, podporuje vytváranie pozitívnych emócií, a tak uplatňuje modelový vplyv na správanie..
Indikácie pre použitie
- organické, metabolické a neurodegeneratívne choroby mozgu, Alzheimerova choroba, syndróm demencie rôzneho pôvodu
- mozgová príhoda, akútna fáza a štádium rehabilitácie, komplikácie po mozgovej príhode
- traumatické poranenie mozgu a miechy (traumatické poranenie mozgu, otras mozgu, stav po operácii mozgu)
Spôsob podania a dávkovanie
Je možné predpísať jednotlivé dávky, ktorých hodnota môže dosiahnuť 50 ml, avšak terapia v priebehu liečby je efektívnejšia.
Odporúčaný optimálny priebeh liečby zahŕňa dennú aplikáciu počas 10 - 20 dní.
Denné odporúčané dávky:
• Organické, metabolické a neurodegeneratívne choroby mozgu. Alzheimerova choroba, syndróm demencie rôzneho pôvodu - 5-30 ml.
• Ischemická mŕtvica, akútna fáza a štádium rehabilitácie - 10 - 50 ml.
• Traumatické poškodenie mozgu - 10-50 ml.
• Neurologické poruchy u detí - 1 - 2 ml.
Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa nedosiahnu pozitívne výsledky liečby. Po prvom cykle sa frekvencia predpisovania dávok môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne. Prestávky medzi liečebnými cyklami by mali mať rovnaké trvanie ako samotné liečebné cykly.
Cerebrolyzín® v dávkach do 5 ml sa môže podávať intramuskulárne a do 10 ml - intravenóznou injekciou. Liek v dávkach od 10 do 50 ml sa odporúča podávať pomalými intravenóznymi infúziami po zriedení štandardnými roztokmi. Trvanie infúzie by malo byť medzi 15 a 60 minútami.
Po zriedení 0,9% roztokom chloridu sodného (9 mg NaCl / ml), Ringerov roztok (Na + 153,98 mmol / l, Ca2 + 2,74 mmol / L, K + 4,02 mmol / L, Cl-163, 48 mmol / l) alebo 5% roztoku glukózy, je liečivo fyzikálne a chemicky stabilné najmenej 24 hodín, keď sa uchováva pri izbovej teplote, na mieste nechránenom pred svetlom.
Súbežné podávanie Cerebrolysinu® s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v jednej injekčnej striekačke s Cerebrolysinom®..
Používajte iba číry jantárový roztok a iba raz.
Ak sa Cerebrolysin® podáva prostredníctvom dlhodobého infúzneho katétra, systém by sa mal pred a po použití prepláchnuť soľným roztokom chloridu sodného..
Vedľajšie účinky
- pri príliš rýchlom podaní, v ojedinelých prípadoch je to pocit tepla, potenie
- bolesti hlavy, závraty, bolesť krku, končatín, dýchavičnosť, bolesť dolných častí chrbta, kolaps
- strata chuti do jedla, nevoľnosť, zvracanie, dyspepsia, hnačka, zápcha
- precitlivenosť alebo alergické reakcie: sčervenanie kože, svrbenie, pálenie v mieste vpichu
- v zriedkavých prípadoch môže byť údajný aktivačný účinok sprevádzaný vzrušením (agresívne správanie, zmätenosť, nespavosť); v ojedinelých prípadoch (
Cerebrolysin
zloženie
Jeden mililiter roztoku obsahuje 215,2 mg cerebrolyzínového koncentrátu (peptidový prípravok získaný z mozgu ošípaných) a pomocné zložky: lúh sodný (Natrii hydroxidum), voda na injekciu (Aqua pro injectionibus).
Uvoľňovací formulár
Liečivo je dostupné vo forme injekčného roztoku s 5% koncentráciou. Liek sa dodáva do lekární v ampulách (cerebrolyzín 5 ml č. 5; 1 ml č. 10; 2 ml č. 10; 10 ml č. 5) a v hnedých sklenených fľašiach s objemom 30 alebo 50 ml uzavretých gumovou zátkou s fluórpolymérnym povlakom.
Mali by ste vedieť, že tablety cerebrolyzínu nie sú dostupné.
farmaceutický účinok
Droga stimuluje neurometabolické procesy (má nootropický účinok).
Deproteinizovaný hydrolyzát mozgu ošípaných stimuluje procesy bunkovej diferenciácie, zlepšuje funkčný stav buniek nervového systému a aktivuje mechanizmy ochrany a obnovy..
Pokusy uskutočňované na zvieratách ukázali, že biologicky aktívne aminokyseliny a peptidy obsiahnuté v cerebrolyzíne majú priamy účinok na neuronálnu a synaptickú plasticitu, čo zasa prispieva k zlepšeniu vyšších mozgových funkcií..
Farmakodynamika a farmakokinetika
V dôsledku štúdií využívajúcich modely mozgovej ischémie mozgu bolo možné zistiť, že použitie lieku umožňuje:
- znížiť srdcový infarkt;
- zabrániť vzniku edému;
- stabilizovať mikrocirkuláciu;
- normalizovať kognitívne a neurologické poruchy;
- dvojitá miera prežitia.
Na základe štúdií využívajúcich modely Alzheimerovej choroby bolo možné vyvodiť tento záver: okrem skutočnosti, že liek má priamy účinok na neuróny, zvyšuje aj počet molekúl, ktoré prenášajú glukózu cez BBB (hematoencefalická bariéra), a v dôsledku toho kompenzuje kritickú energiu. nedostatok v tele.
Kvantitatívna analýza encefalogramov zdravých ľudí a pacientov s diagnózou vaskulárnej demencie ukázala, že na pozadí použitia lieku Cerebrolysin:
- neuronálna aktivita sa významne zvyšuje (ukazovatele aktivity sú závislé od dávky);
- vyššie mozgové funkcie sa objektívne zlepšujú;
- zvyšuje sa schopnosť starostlivosti o seba a vykonávať každodenné úlohy (v dôsledku toho pacient potrebuje menej vonkajšej starostlivosti);
Liek má neurotropnú aktivitu, ktorá sa môže výrazne spomaliť a v niektorých prípadoch zastaviť progresiu neurodegeneratívnych procesov.
Počas experimentov sa zistilo, že cerebrolyzín nevyvoláva tvorbu protilátok ani rozvoj anafylaktických reakcií, neovplyvňuje imunitný systém, nestimuluje receptory histamínu a neovplyvňuje hemaglutináciu erytrocytov..
Pretože proteolytická peptidová frakcia získaná z bravčového mozgu obsahuje krátke biologicky aktívne peptidy podobné alebo identické s peptidmi produkovanými v tele, nie je možné vykonať presnú farmakokinetickú analýzu lieku..
Na základe údajov o farmakodynamike lieku sa dospelo k záveru, že po jednorazovom podaní lieku sa neurotrofická aktivita hydrolyzátu v krvnej plazme stanoví do 24 hodín..
Zložky cerebrolyzínu majú schopnosť preniknúť cez BBB. Predklinické štúdie in vivo umožnili stanoviť identický farmakodynamický účinok lieku na centrálny nervový systém, keď sa zavádza do mozgových komôr a keď sa podáva periférne. Tieto štúdie sú nepriamym potvrdením schopnosti cerebrolyzínu prechádzať cez bunkové membrány BBB..
Indikácie pre použitie cerebrolyzínu
Indikácie na použitie cerebrolyzínu sú:
- organické lézie, metabolické poruchy a degeneratívne choroby NS (najmä Alzegeimerova choroba);
- komplikácie, ktoré sa vyvinuli na pozadí mozgovej príhody;
- poranenia mozgu a ich následky (stavy po neurochirurgickej operácii, otrasy a poranenia hlavy);
- mentálna retardácia u detí;
- duševné poruchy, ktoré sú sprevádzané poruchami pamäti, rozptýlením atď...
kontraindikácie
Liek je kontraindikovaný v prípade precitlivenosti na jeho zložky, u pacientov trpiacich epileptickými záchvatmi, pri ťažkej renálnej dysfunkcii.
Vedľajšie účinky
V zriedkavých prípadoch môžu injekcie cerebrolyzínu vyvolať:
- strata chuti do jedla;
- depresívne podmienky;
- apatia;
- celková slabosť;
- arteriálna hypo- alebo hypertenzia;
- hyperventilačný syndróm;
- dýchavičnosť;
- bolesť v hrudi;
- zvýšená únava;
- výskyt príznakov podobných chrípke.
Terapeutický účinok môže byť niekedy sprevádzaný agitáciou - silným emocionálnym vzrušením s prejavmi agresie, zmätením vedomia, nespavosťou..
Príliš rýchle podávanie lieku môže spôsobiť poruchy nervového systému, kože a podkožného tkaniva: závraty, tras, ospalosť, bolesti hlavy, horúčka, zvýšené potenie, svrbenie a začervenanie kože, vyrážky z kože (vrátane výskytu makulopapulárnych vyrážok) ), žihľavka.
V ojedinelých prípadoch sa zistilo:
- reakcie z precitlivenosti alebo alergické reakcie, angioedém, anafylaktický šok, zimnica a horúčka;
- generalizované epileptické záchvaty;
- zvýšená záchvatová aktivita;
- pocit vlastného srdcového rytmu, tachykardie, bolesti srdca, arytmia (podobné príznaky sa vyskytli, keď sa liek podával príliš rýchlo);
- dyspepsia;
- nevoľnosť a zvracanie;
- zápcha alebo hnačka;
- reakcie v mieste podania injekcie (erytém, pálenie, lokálne zápalové reakcie);
- bolestivé pocity na krku, chrbte (v dolnej časti), končatinách.
Keďže sa liek často používa na liečbu starších ľudí, niektoré vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli počas obdobia klinických skúšok, nemusia mať príčinnú súvislosť s príjmom cerebrolyzínu (väčšina z nich sa vyskytuje v tejto kategórii pacientov nielen na pozadí užívania drog)..
Niektoré z identifikovaných vedľajších účinkov s rovnakou frekvenciou sa vyskytli tak u pacientov liečených liekom, ako aj u pacientov užívajúcich placebo (zmeny krvného tlaku, tras, nauzea, letargia, závraty, dýchavičnosť, tras, hnačka)..
Injekcie cerebrolyzínu: návod na použitie (spôsob a dávkovanie)
Liečivo je určené na intravenózne a intramuskulárne podanie..
IV Cerebrolyzín sa podáva v čistej forme v dávke 5 až 10 ml. Ak je pacientovi ukázaná dávka 10 až 50 ml (maximálna povolená dávka), odporúča sa roztok podávať výhradne pomalou intravenóznou infúziou po predbežnom zriedení na 100 ml jedným zo štandardných roztokov: Ringerov roztok, izotonický roztok NaCI, 5% roztok glukózy..
Podľa pokynov na použitie cerebrolyzínu zriedeného pri izbovej teplote a na mieste, ktoré nie je chránené pred slnečným žiarením, zostáva liečivo fyzicky a chemicky stabilné počas 24 hodín, z mikrobiologického hľadiska by sa však infúzny roztok mal podať ihneď po príprave..
Dĺžka liečebného cyklu je spravidla 10 až 20 dní (predpokladá sa denné podávanie liečiva)..
Je povolené jednorazové podanie maximálnej dávky liečiva (50 ml), ale použitie Cerebrolyzínu v priebehu liečby sa považuje za účinnejšie..
Zásadný význam pre dosiahnutie klinického účinku liečby má použitie dávok liečiva, ktoré sú primerané diagnóze, ako aj správny výber spôsobu jeho podávania..
Odporúčané denné dávky:
- od 5 do 30 ml - s degradáciou kognitívnych funkcií, organických patológií a metabolických porúch mozgu;
- od 10 do 50 ml - na odstránenie následkov mŕtvice;
- od 10 do 50 ml - na liečbu poranení mozgu a ich následkov.
Pri neurologických ochoreniach u detí sa injekcie indikujú zavedením 1 až 2 ml roztoku do pacienta.
Odporúčaná dávka pre deti mladšie ako šesť mesiacov je 0,1 ml na kilogram telesnej hmotnosti. Maximálna denná dávka pre pacientov v tejto vekovej kategórii by nemala prekročiť 2 ml..
Účinnosť liečby sa zvyšuje s každým opakovaným cyklom. Liečba spravidla pokračuje, až kým nedôjde k významnému zlepšeniu stavu pacienta..
Počas počiatočnej fázy sa počet injekcií môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne. Medzi opakovanými cyklami by sa mal zachovať interval, ktorého trvanie by nemalo byť kratšie ako trvanie predchádzajúceho cyklu liečby.
Výrobca liek neuvoľňuje vo forme tabliet, takže nemá zmysel hľadať pokyny týkajúce sa tabliet cerebrolyzínu.
predávkovať
Neboli zistené žiadne prípady predávkovania cerebrolyzínom.
Interakcia
- s liečivami, ktoré môžu zmeniť svoje pH (5,0 - 8,0);
- prípravky obsahujúce lipidy.
Cerebrolyzín sa môže používať s vyváženými roztokmi aminokyselín, vitamínov, liekov na liečbu chorôb srdca a cievneho systému, je však kontraindikované miešať tieto lieky v jednej fľaši na infúziu..
Odporúča sa venovať osobitnú pozornosť potenciálnym farmakologickým účinkom pri súčasnom použití s inhibítormi monoaminooxidázy (MAO) alebo s antidepresívami..
Podmienky predaja
Na zakúpenie lieku sa vyžaduje lekársky predpis.
Podmienky skladovania
Tento návod odporúča uchovávať cerebrolyzín v pôvodnom obale pri teplote neprevyšujúcej 25 stupňov Celzia. Uchovávajte mimo dosahu detí.
Skladovateľnosť
Pre liek v ampulkách - 5 rokov, v liekovkách - 2 roky od dátumu vydania.
špeciálne pokyny
Liek sa predpisuje opatrne pacientom s alergickou (exsudatívnou-katarálnou) diatézou.
Neexistuje dôkaz o tom, že by liek mohol zvýšiť záťaž obličiek, nemal by sa však podávať pacientom so závažným zlyhaním obličiek..
Počas klinických štúdií sa nezistil žiadny účinok lieku na schopnosť zapojiť sa do aktivít vyžadujúcich pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií, ako aj na schopnosť viesť vozidlo..
V niektorých prípadoch však nie je vylúčená pravdepodobnosť rozvoja nežiaducich vedľajších reakcií z mentálnej sféry a nervového systému, čo môže dočasne narušiť schopnosť viesť vozidlo a mechanizmy..
Liek sa má odobrať z ampulky alebo injekčnej liekovky bezprostredne pred injekciou alebo infúziou. V tomto prípade je povolená iba jednorazová súprava roztoku z ampulky alebo liekovky.
Ak sa v roztoku objaví zrazenina alebo nečistoty, ako aj v prípade zmeny farby roztoku, je zakázané používať ho. Za normálnych podmienok je farba kvapaliny jantárová..
Cerebrolysin
zloženie
Účinná látka: 1 ml vodného roztoku liečiva obsahuje 215,2 mg koncentrátu cerebrolyzínu (komplex peptidov získaných z mozgu ošípaných). Aktívna frakcia cerebrolyzínu predstavuje peptidy, ktorých molekulová hmotnosť nepresahuje 10 000 daltonov.
Pomocné látky: hydroxid sodný a voda na injekciu.
Opis: Číry jantárový roztok.
farmakodynamika
Cerebrolyzín obsahuje biologicky aktívne neuropeptidy s nízkou molekulovou hmotnosťou, ktoré prenikajú hematoencefalickou bariérou a priamo vstupujú do nervových buniek. Liečivo má orgánovo špecifický multimodálny účinok na mozog, t.j. poskytuje metabolickú reguláciu, neuroprotekciu, funkčnú neuromoduláciu a neurotropnú aktivitu.
a) metabolická regulácia: cerebrolyzín zvyšuje účinnosť metabolizmu aeróbnej energie v mozgu, zlepšuje syntézu vnútrobunkových bielkovín v vyvíjajúcom sa a starnúcom mozgu.
b) neuroprotekcia: cerebrolyzín chráni neuróny pred škodlivým účinkom laktátovej acidózy, zabraňuje tvorbe voľných radikálov, zvyšuje prežitie a zabraňuje smrti neurónov v podmienkach hypoxie a ischémie, znižuje škodlivé neurotoxické účinky excitačných aminokyselín (glutamát).
c) neurotrofická aktivita: cerebrolyzín je jediné nootropické peptidergické liečivo s preukázanou neurotropnou aktivitou podobnou pôsobeniu prírodných neuronálnych rastových faktorov (NGF), ale prejavujúcich sa v podmienkach periférneho podávania..
d) funkčná neuromodulácia: Cerebrolyzín má pozitívny vplyv na zhoršené kognitívne funkcie, na procesy zapamätania
farmakokinetika
Komplexné zloženie cerebrolyzínu, ktorého aktívna frakcia pozostáva z vyváženej a stabilnej zmesi biologicky aktívnych oligopeptidov s celkovým polyfunkčným účinkom, neumožňuje obvyklú farmakokinetickú analýzu jednotlivých zložiek..
indikácia
Alzheimerova choroba, syndróm demencie rôzneho pôvodu, chronická cerebrovaskulárna nedostatočnosť, ischemická mŕtvica, traumatické poranenia mozgu a miechy; mentálna retardácia u detí, poruchy pozornosti u detí; pri komplexnej terapii - s endogénnou depresiou rezistentnou na antidepresíva.
kontraindikácie
- individuálna intolerancia lieku
- závažné zlyhanie obličiek
S opatrnosťou: liek používajte na alergickú dialýzu, epileptické ochorenia vrátane generalizovanej epilepsie, kvôli možnému zvýšeniu frekvencie záchvatov.
POUŽITIE POČAS PREGNANCIE A POČAS BREASTFEEDINGU
Počas tehotenstva a počas dojčenia by sa mal cerebrolyzín používať iba po starostlivej analýze pomeru pozitívneho účinku liečby a rizika spojeného s jej vykonávaním. Výsledky experimentálnych štúdií nedávajú dôvod domnievať sa, že cerebrolyzín má teratogénny účinok alebo má toxický účinok na plod. Podobné klinické štúdie však neboli vykonané..
Spôsob podania a dávkovanie
Používa sa parenterálne. Dávky a trvanie liečby závisia od povahy a závažnosti ochorenia, ako aj od veku pacienta. Je možné predpísať jednotlivé dávky, ktorých hodnota môže dosiahnuť 50 ml, ale je výhodnejšie vykonať liečebný cyklus..
Odporúčaným optimálnym priebehom liečby sú denné injekcie po dobu 10 - 20 dní.
Akútne stavy (ischemická mŕtvica, traumatické poškodenie mozgu, komplikácie neurochirurgických operácií):
od 10 ml do 50 ml
V reziduálnom období mozgovej mŕtvice a traumatického poškodenia mozgu a miechy:
od 5 ml do 50 ml
S psychoorganickým syndrómom a depresiou:
od 5 ml do 30 ml
Pri Alzheimerovej chorobe demencia vaskulárnej a kombinovanej genézy Alzheimerovej choroby:
od 5 ml do 30 ml
V neuropatickej praxi:
Na zvýšenie účinnosti liečby sa môžu opakovať cykly, až kým sa stav pacienta v dôsledku liečby nezlepší. Po prvom cykle sa frekvencia predpisovania dávok môže znížiť na 2 alebo 3 krát týždenne.
Cerebrolyzín sa používa vo forme injekcií: intramuskulárne (do 5 ml) a intravenózne (do 10 ml). Dávky od 10 ml do 50 ml sa odporúčajú podávať iba pomalými intravenóznymi infúziami po zriedení navrhnutými štandardnými infúznymi roztokmi. Trvanie infúzie je 15 až 60 minút.
Preventívne opatrenia, kontrola liečby
Ak sa injekcie podávajú príliš rýchlo, môže sa vyskytnúť pocit tepla, potenia a závratov. Preto by sa liečivo malo podávať pomaly..
Liek bol testovaný a bolo potvrdené, že je kompatibilný (do 24 hodín pri teplote miestnosti a na svetlo) s nasledujúcimi štandardnými infúznymi roztokmi:
- 0,9% roztok chloridu sodného (9 mg NaCl / ml).
- Ringerov roztok (Na + - 153,98 mmol / L; Ca2 + - 2,74 mmol / L; K + - 4,02 mmol / L; SG - 163,48 mmol / L).
- 5% roztok glukózy.
Súbežné podávanie cerebrolyzínu s vitamínmi a liečivami, ktoré zlepšujú srdcový obeh, je povolené, tieto lieky by sa však nemali miešať v jednej injekčnej striekačke s cerebrolyzínom..
Používajte iba číry roztok a iba raz.
Vplyv na schopnosť viesť vozidlá
Klinické štúdie ukázali, že cerebrolyzín nemá vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy.
Vedľajšie účinky
Frekvencia nežiaducich reakcií bola stanovená v súlade s odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie:
Veľmi často: ≥ 1/10
Často: ≥ 1/100 až
Menej časté: ≥ 1/1000 až
Zriedkavo: ≥ 1/10 000 až
Veľmi zriedkavé vrátane izolovaných správ:
Klasifikácia lézií systémov a orgánov
kmitočet
Vedľajší účinok
Poruchy imunitného systému
Zvýšená citlivosť jednotlivca,
alergické reakcie, kožné reakcie, bolesť v krku, hlave a končatinách, horúčka, mierna bolesť chrbta, dýchavičnosť, zimnica, kolaps
Poruchy metabolizmu a výživy
Údajný aktivačný efekt je sprevádzaný vzrušením, ktoré sa prejavuje agresívnym správaním, zmätenosťou, nespavosťou
Poruchy nervového systému
Podávanie lieku príliš rýchlo môže viesť k závratom.
Vybrané prípady generalizovanej epilepsie a jeden prípad záchvatov boli spojené s cerebrolyzínom
Srdcové poruchy
Podávanie lieku príliš rýchlo môže viesť k zvýšeniu srdcovej frekvencie a arytmií.
Poruchy a ochorenia gastrointestinálneho traktu
Dyspepsia, hnačka, zápcha, nevoľnosť, zvracanie
Poruchy kože a podkožného tkaniva
Pri príliš rýchlom podaní je možný pocit tepla, potenie, svrbenie
Celkové poruchy a poruchy v mieste vpichu
Sčervenenie, svrbenie, pálenie v mieste vpichu
Jedna štúdia uviedla súvislosť medzi užívaním zriedkavých drog (> 1/10000 až
Pretože sa cerebrolyzín používa hlavne u starších pacientov, vyššie uvedené príznaky chorôb sú typické pre túto vekovú skupinu a často sa vyskytujú aj bez užívania drogy..
Je potrebné poznamenať, že v klinických štúdiách sa zistili niektoré nežiaduce účinky (agitácia, arteriálna hypertenzia, arteriálna hypotenzia, letargia, tras, depresia, apatia, závraty, bolesti hlavy, dýchavičnosť, hnačka, nevoľnosť) a vyskytli sa v rovnakom rozsahu ako u pacientov, liečených cerebrolyzínom a u pacientov v skupine s placebom.
Ak sa ktorýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v pokynoch, informujte svojho lekára..
Oznámenie v prípade podozrenia na vedľajšie účinky
Je dôležité hlásiť vedľajšie účinky po registrácii lieku, aby sa zabezpečilo nepretržité monitorovanie vzťahu rizika a prínosu lieku. Od zdravotníckych pracovníkov sa požaduje, aby hlásili všetky nežiaduce udalosti pozorované pri lieku pomocou vnútroštátnych systémov ARS a / alebo na adresu zastúpenia spoločnosti uvedenú nižšie..
predávkovať
Interakcia
Berúc do úvahy farmakologický profil cerebrolyzínu, osobitná pozornosť by sa mala venovať možným aditívnym účinkom, keď sa podáva spolu s antidepresívami alebo inhibítormi MAO. V takýchto prípadoch sa odporúča znížiť dávku antidepresíva..
Použitie vysokých dávok cerebrolyzínu (30 - 40 ml) v kombinácii s vysokými dávkami inhibítorov MAO môže spôsobiť zvýšenie krvného tlaku..
Cerebrolyzín a vyvážené roztoky aminokyselín sa nemajú miešať v rovnakom infúznom roztoku.
Cerebrolyzín je nekompatibilný s roztokmi, ktoré obsahujú lipidy, as roztokmi, ktoré menia pH média (5,0-8,0)..
Podmienky a obdobia skladovania
Podmienky skladovania:
Skladujte na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C, opatrne chráňte pred deťmi.
Poznámka: Po otvorení ampulky / injekčnej liekovky sa roztok musí použiť okamžite.
Skladovateľnosť:
Čas použiteľnosti ampúl - 5 rokov.
Čas použiteľnosti injekčných liekoviek - 4 roky.
Nepoužívajte po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale.